Амигренин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амигренин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: суматриптан.

Амигренин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде суматриптана сукцината).

Амигренин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 100 мг суматриптана (в виде суматриптана сукцината).

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза (см. раздел 4.4).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Амигренин, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета.

На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Амигренин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета.

На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

4.1. Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых.

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при установленном диагнозе – «Мигрень».

4.2. Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов. При этом максимальная доза препарата Амигренин не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Дети

Применение суматриптана у детей в возрасте до 18 лет противопоказано, так как эффективность и безопасность препарата в педиатрической популяции не изучались.

Способ применения

Препарат Амигренин нельзя применять в профилактических целях.

Следует применять препарат Амигренин при первых проявлениях приступа мигрени. Прием препарата Амигренин одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

4.3. Противопоказания

• Гиперчувствительность к суматриптану или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

• Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени

• Ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе подозрение на нее; инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия (включая стенокардию Принцметала)

• Окклюзионные заболевания периферических сосудов

• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе)

• Неконтролируемая артериальная гипертензия

• Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами

• Одновременный прием с другими агонистами 5-НТ1–серотониновых рецепторов

• Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов

• Тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек

• Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены)

4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении

Суматриптан следует применять с осторожностью при:

• Контролируемой артериальной гипертензии

• Заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени)

• Эпилепсии (в том числе любых состояниях со снижением порога судорожной готовности)

• У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов

• Беременности, периоде грудного вскармливания

Препарат Амигренин следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Препарат Амигренин нельзя применять в профилактических целях.

Препарат Амигренин противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. К