Управление сахарным диабетом

Особенности Flash мониторинга ГЛЮКОЗЫ

Что такое технология Flash (Флэш) мониторинга глюкозы?

Метод измерения уровня глюкозы в межклеточной жидкости при помощи датчика. Так как глюкоза свободно распространяется между капиллярами и межклеточным пространством¹, то содержание глюкозы в межклеточной жидкости является надежным показателем уровня глюкозы в крови. Для измерения уровня глюкозы требуется датчик FreeStyle Libre, который крепится на заднюю поверхность руки между плечом и локтем, и считывающее устройство (сканер FreeStyle Libre или приложение FreeStyle LibreLink, установленное на смартфон) для отображения данных.

Использование Flash мониторинга глюкозы позволяет увидеть всю динамику колебаний уровня глюкозы в течение дня* Глюкометр предоставляет результаты только на определенный момент времени, не отображая полную картину**

Измерения, сделанные глюкометром (24 часа)

Реальная картина уровня глюкозы, записанная датчиком (24 часа)

Измерения, сделанные глюкометром(24 часа)

Реальная картина уровня глюкозы, записанная датчиком (24 часа)

Измерения, сделанные глюкометром(24 часа)

Реальная картина уровня глюкозы, записанная датчиком (24 часа)

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает данные реальных пациентов.

1. Rebrin K, Steil GM. Can interstitial glucose assessment replace blood glucose measurements? Diabetes Technology Ther. 2000;2(3):461-472. DOI: 10.1089/15209150050194332.

* Датчик должен сканироваться не реже одного раза в 8 часов.

**Bruce W. Bode, Sherwyn Schwartz, Harrison A. Stubbs, Jon E. Block. Glycemic Characteristics in Continuously Monitored Patients With Type 1 and Type 2 Diabetes: Normative values. Diabetes Care 2005;28(10):2361–2366. DOI: 10.2337/diacare.28.10.2361

Есть ли разница между измерением глюкозы в межклеточной жидкости и глюкозы крови?

Время задержки между уровнем глюкозы крови и уровнем глюкозы в межклеточной жидкости может составлять в среднем примерно 5 минут*

При стабильных значениях гликемии уровень глюкозы в межклеточной жидкости, записанный системой FreeStyle Libre, и уровень глюкозы в крови, одинаковый.

Когда гликемия резко повышается, то уровень глюкозы в межклеточной жидкости, записанный системой FreeStyle Libre, может быть ниже чем уровень глюкозы крови.

Когда гликемия резко снижается, то уровень глюкозы в межклеточной жидкости, записанный системой FreeStyle Libre, может быть выше чем уровень глюкозы крови.

*Timothy Bailey, Bruce W. Bode, et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2015 Nov;17(11):787-94. DOI: 10.1089/dia.2014.0378.

В каких ситуациях показания датчика могут отличаться от результатов глюкометра?

Возможные причины существенного расхождения в показаниях:

Уровень глюкозы быстро меняется, в этом случае при сканировании пользователь увидит соответствующую стрелку тенденции¹
Пользователь не соблюдает технику глюкометрии (например: перед проколом пальца пациент не помыл руки) или тест-полоски просрочены^2,3
Ослаблена фиксация датчика из-за его смещения или вследствие потоотделения⁴
Погрешность самого глюкометра⁵

Допустимая погрешность глюкометров в пределах 15%⁵

1. Требуется определение уровня глюкозы с помощью глюкометра в периоды резких его колебаний, так как уровень глюкозы в интерстициальной жидкости может не точно отражать уровень глюкозы в крови, а также в случаях гипогликемии или ее угрозы, и в случаях, когда симптомы не соответствуют показаниям системы.

2. Сахарный диабет 1 типа. Руководство для пациентов/А.Ю. Майоров, Е.В. Суркова, О.Г. Мельникова. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2021. – 176. DOI:10.33029/9704-6249-2-DMT1-2021-1-176.

3. Richard Bergenstal, Jan Pearson et al. Identifying Variables Associated With Inaccurate Self-Monitoring of Blood Glucose: Proposed Guidelines to Improve Accuracy. Diabetes Educ. 2000 Nov/Dec; 26 (6): 981-9. DOI:10.1177/01457217000260061

4. Инструкция по применению медицинского изделия Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre (ART39963-004 Rev. B 08/20).

5. ГОСТ ISO 15197-2015 https://docs.cntd.ru/document/1200120137. Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает данные настоящих пациентов.

Почему датчик FreeStyle Libre не требует ежедневных калибровок?

Датчик проходит однократную заводскую калибровку. Уникальная технология Wired Enzyme обеспечивает стабильно точную работу датчика FreeStyle Librе на протяжении 14 дней без необходимости в калибровке с использованием анализа крови, взятой из пальца¹.

MARD в сравнении со значениями, полученными в крови, за 14 дней использования

MARD — средняя абсолютная относительная разница (Mean Absolute Relative Difference).

1. Bailey T., Bode B.W., Christiansen M.P., Klaff L.J., Alva S. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technol Ther. 2015; 17(11): 787‐794. HYPERLINK "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26171659/" doi:10.1089/dia.2014.0378

Можно ли принимать терапевтические решения, опираясь на данные FreeStyle Libre?

99,7% результатов датчика FreeStyle Libre находятся в клинически допустимых зонах A и B согласованной сетки ошибок¹

Система FreeStyle Libre позволяет пациентам успешно принимать решения относительно дозы инсулина, приема пищи и физической активности без использования стандартного глюкометра*²

*Требуется определение уровня глюкозы с помощью глюкометра в периоды резких его колебаний, так как уровень глюкозы в интерстициальной жидкости может не точно отражать уровень глюкозы в крови, а также в случаях гипогликемии или её угрозы, и в случаях, когда симптомы не соответствуют показаниям системы.

1. Bailey T, Bode BW, Christiansen MP, Klaff LJ, Alva S. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technol Ther.2015 Nov;17(11):787-94.

2. Инструкция по применению медицинского изделия Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre (ART39963-004 Rev. B 08/20).

Как правильно интерпретировать показания датчика FreeStyle Libre?

При каждом сканировании датчика пациент видит текущий уровень глюкозы, график глюкозы за последние 8 часов и стрелку тенденции.

Для более полного и точного понимания гликемической картины необходимо учитывать динамические изменения глюкозы – стрелки тенденций.

Текущее показание	О чем говорит стрелка тенденции*	Потенциальное показание через 10 минут
5 ммоль/л	Уровень глюкозы быстро повышается более чем на 0,1 ммоль/л в минуту	>6 ммоль/л
5 ммоль/л	Уровень глюкозы повышается от 0,06 до 0,1 ммоль/л в минуту	5,6 – 6,0 ммоль/л
5 ммоль/л	Уровень глюкозы изменяется медленно менее чем на 0,06 ммоль/л в минуту	4,4 – 5,6 ммоль/л
5 ммоль/л	Уровень глюкозы снижается от 0,06 до 0,1 ммоль/л в минуту	4,4 – 4,0 ммоль/л
5 ммоль/л	Уровень глюкозы быстро снижается более чем на 0,1 ммоль/л в минуту	<4 ммоль/л

В отличие от измерения глюкометром, который предоставляет только текущие показания, стрелки тенденции показывают направление и скорость, с которой изменяется уровень глюкозы.

В сочетании с показаниями глюкозы стрелки тенденции предоставляют более полную картину, поэтому ваш пациент может принимать более информированные решения о коррекции терапии.

*Инструкция по применнеию медицинского изделия Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre, ART39962-203 Rev. A 04/23.

Чем отличается система FreeStyle Libre 2 от системы FreeStyle Libre?

	СИСТЕМА FREESTYLE LIBRE 2	СИСТЕМА FREESTYLE LIBRE
Точность датчика в течение 14 дней, MARD чем ниже значение MARD, тем более точные результаты	9,2% при сравнении с эталонным лабораторным тест-анализатором уровня глюкозы в венозной плазме¹	11,4%при сравнении с глюкоментром2
Сигналы тревоги	Да	Нет
Показания к применению	Пациенты с СД в возрасте от 4 лет и старше³, в том числе беременные женщины	Только пациенты с СД в возрасте от 4 лет и старше⁴
Беспроводная передача данных по Bluetooth при получении сигналов тревоги	Да	Нет

1. Alva S. et al. Accuracy of a 14-Day Factory-Calibrated Continuous Glucose Monitoring System With Advanced Algorithm in Pediatric and Adult Population With Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2020 Jan;16(1):70–77.
2. Bailey Timothy., et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technology & Therapeutics. 2015;17(11):787-794.
3. Ухаживающее лицо не моложе 18 лет должно контолировать, проводить измерения и помогать детям в возрасте 4-12 лет с использованием системы FreeStyle Libre 2 и интерпертацией показаний.
4. Ухаживающее лицо не моложе 18 лет должно контолировать, проводить измерения и помогать ребенку с использованием системы FreeStyle Libre и интерпертацией показаний.

Какая точность системы FreeStyle Libre 2?

высокий уровень точности в течение
14 дней — без проколов пальцев¹⁻²

Распределение значений глюкозы при измерении датчиком FreeStyle Libre 2 по сравнению с эталонным анализатором (YSI)  в согласованной сетке ошибок³

• 9,2% Значение MARD² Чем ниже значение MARD, тем более точные результаты.

• 93,2% В пределах ±20/20%² (% измерений, находившихся в пределах ±1,1 ммоль/л по сравнению с эталонным анализатором (YSI) при уровне глюкозы < 4,4 ммоль/л; и ± 20% при уровне глюкозы ≥4,4 ммоль/л).

• 99,9% В зонах А и В² согласованной сетки ошибок.

ТОЧНАЯ, СТАБИЛЬНАЯ И БЕСПЕРЕБОЙНАЯ РАБОТА ДАТЧИКА ДО 14 ДНЕЙ — БЕЗ ПРОКОЛОВ ПАЛЬЦЕВ¹ И КАЛИБРОВКИ ПАЦИЕНТОМ

YSI=Yellow Springs Instrument (эталонный лабораторный тест-анализатор уровня глюкозы в плазме). MARD — средняя абсолютная относительная разница (Mean Absolute Relative Difference). Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих пациентов и их данные.
1. Проколы пальцев требуются, если показания глюкозы или сигналы тревоги не соответствуют симптомам или ожиданиям.
2. Alva S. et al. Accuracy of a 14-Day Factory-Calibrated Continuous Glucose Monitoring System With Advanced Algorithm in Pediatric and Adult Population With Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2020 Jan;16(1):70-77. doi:10.1177/1932296820958754. 3. Информация в базе данных, Abbott Diabetes Care Inc.
3.Внутренние данные компании Abbott Diabetes Care Inc.

Приборы и устройства

Система FreeStyle Libre

Датчик FreeStyle Libre

Описание продукта

Приложение FreeStyle LibreLink

Описание продукта

Приложение LibreLinkUp

Описание продукта

Платформа LibreView

Описание продукта

Смотреть все

Система FreeStyle Libre 2

Датчик FreeStyle Libre 2

Описание продукта

Приложение FreeStyle Libre 2

Описание продукта

Смотреть все

Обучение

Интерактивный тренинг по использованию программного обеспечения LibreView для профессионалов

Видео об особенностях использования системы FreeStyle Libre

Разбор клинических случаев в интерактивном формате

FreeStyle LibreLink (ФриСтайл ЛибреЛинк), LibreView (ЛибреВью), LibreLinkUp (ЛибреЛинкАп)

© 2024 Abbott. Сайт предназначен только для лиц, находящихся на территории Российской Федерации. FreeStyle, Libre и связанные с ними торговые марки являются собственностью компании Abbott. Иные товарные знаки принадлежат другим соответствующим правообладателям. iPhone и App Store являются торговыми марками компании Apple Inc.

ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 1, ОГРН 1077746154859.

Сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre с принадлежностями РУ № РЗН 2018/6766 от 11.12.2020.

Датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre РУ № РЗН 2018/6764 от 11.12.2020.

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих медицинских работников, пациентов и их данные.

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ РАБОТНИКАМИ, НЕ ПОДЛЕЖИТ ДЕМОНСТРАЦИИ ПАЦИЕНТАМ

Управление сахарным диабетом

Календарь мероприятий

Фильтры

Особенности Flash мониторинга ГЛЮКОЗЫ

Что такое технология Flash (Флэш) мониторинга глюкозы?

Есть ли разница между измерением глюкозы в межклеточной жидкости и глюкозы крови?

В каких ситуациях показания датчика могут отличаться от результатов глюкометра?

Почему датчик FreeStyle Libre не требует ежедневных калибровок?

Можно ли принимать терапевтические решения, опираясь на данные FreeStyle Libre?

Как правильно интерпретировать показания датчика FreeStyle Libre?

Чем отличается система FreeStyle Libre 2 от системы FreeStyle Libre?

Какая точность системы FreeStyle Libre 2?

Приборы и устройства

Система FreeStyle Libre

Система FreeStyle Libre 2

Статьи

Обучение